A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou ontem (27) a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de diversos lotes de suplementos alimentares da marca Alwaysfit e Curcumais/Alwaysfit. 

A medida, publicada no Diário Oficial, foi motivada pela falta de avaliação de segurança para o uso sublingual dos ingredientes presentes nesses produtos.

Os produtos afetados incluem:

Suplemento alimentar líquido de melatonina da marca AlwaysFit.

Suplemento alimentar líquido de melatonina spray da marca AlwaysFit.

Suplemento alimentar líquido de óleo de semente de abóbora da marca AlwaysFit.

Suplemento alimentar líquido da marca Curcumais/AlwaysFit.

Suplemento alimentar em gotas de metil B9-B12 da marca AlwaysFit.

O risco do uso sublingual não avaliado

A Anvisa afirma, em nota enviada ao g1, que substâncias administradas por via sublingual são metabolizadas de forma diferente daquelas que são ingeridas e absorvidas pelo intestino.

Segundo a agência, os limites mínimos e máximos para nutrientes e substâncias bioativas, definidos na Instrução Normativa nº 28/2018, foram estabelecidos para produtos de ingestão oral, e não são apropriados para suplementos com indicação de uso sublingual.

Isso significa que a forma como esses suplementos são absorvidos sob a língua não teve sua segurança comprovada, o que, segundo a Pasta, pode gerar riscos à saúde dos consumidores. A empresa responsável pelos produtos não solicitou a atualização das listas da IN nº 28/2018 nem apresentou a documentação exigida para a regularização de constituintes destinados ao uso sublingual.

Medida necessária para mitigar risco sanitário

Diante da irregularidade e da potencial falta de segurança no uso dos produtos conforme a indicação, a Anvisa considerou a publicação da medida de suspensão e recolhimento como essencial para mitigar o risco sanitário ao qual a população está exposta.

A agência reforça, em nota, que consumidores que têm esses produtos em casa devem suspender o uso imediatamente e procurar informações sobre o descarte adequado.Indicação de 'aliviar dores' e 'melhorar sono'

Os produtos eram vendidos com a promessa de melhorar o sono, o trato urinário e até de 'aliviar dores'. Segundo a Anvisa, entretanto, "suplemento não é remédio, portanto não deve ser usado com essa finalidade".

A reportagem procurou a AlwaysFit, que disse, em nota:

A Always Fit informa que comercializa os produtos Óleo de Semente de Abóbora, Curcumais e Gotas de Metil-B9B12 de acordo com as normas sanitárias vigentes. No entanto, tomamos conhecimento, por meio de publicação no Diário Oficial da União em 27/05/2025 (Edição 98, Seção 1, Página 208 – RESOLUÇÃO-RE Nº 1.980, DE 23 DE MAIO DE 2025), de que não é permitida a alegação de uso sublingual para suplementos alimentares, conforme determinação da ANVISA. Embora o uso sublingual seja reconhecido por sua eficácia de absorção em diversos estudos, essa via de administração não é autorizada para ser mencionada em suplementos no Brasil, por não fazer parte da avaliação regulatória desses produtos. Assim como outras grandes marcas nacionais e internacionais, havíamos incluído em nosso site a sugestão de que os suplementos líquidos poderiam ser utilizados por via sublingual. Ressaltamos que a notificação da ANVISA se refere exclusivamente a essa menção, não havendo qualquer questionamento sobre a segurança ou composição dos produtos. Já realizamos as adequações exigidas e retiramos da comercialização todas as versões com menção ao uso sublingual, mantendo apenas os produtos com indicação de uso oral, conforme as normas vigentes.